GCP

În acest articol, vom explora GCP din perspective diferite. GCP este un subiect care a captat atenția multora în ultimii ani, iar impactul său s-a simțit într-o varietate de domenii, de la știință la cultura populară. În următoarele câteva pagini, vom examina ce înseamnă GCP, de ce este important și care este relevanța sa în lumea de astăzi. Abordând acest subiect din diverse unghiuri, sperăm să oferim o imagine de ansamblu cuprinzătoare care invită la reflecție și dezbatere.

GCP (en = Good Clinical Practice, ro = Regulile de bună practică în studiul clinic) sunt reguli de bună practică în studiul clinic care reprezintă un standard internațional pentru etica și calitatea științifică în domeniul proiectării, conducerii, înregistrării și raportării studiilor clinice în care sunt implicați subiecți umani, care facilitează acceptarea reciprocă a datelor de către autoritățile competente în domeniul medicamentului.

În România autoritățile competente în domeniul medicamentului sunt ANM și Comisia de Etică.

Respectarea acestui standard garantează publicului faptul că drepturile, siguranța, confortul subiecților studiului sunt protejate conform principiilor care au la bază Declarația pentru drepturile omului de la Helsinki modificată Arhivat în , la Wayback Machine..

Legături externe